Ursofalk - instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii

Ursofalk se referă la agenții hepatoprotectori vizați în tratamentul bolilor hepatice. Are efect coleretic, reduce concentrația de bilă, dizolvă complet sau parțial pietrele. Recomandat ca prevenire împotriva recidivei.

Producător: compania farmaceutică germană Falk Pharma.

Compoziție, formular de eliberare

  • acid ursodeoxicolic;
  • dioxid de titan;
  • apa distilata;
  • amidon de porumb;
  • dioxid de siliciu;
  • stearat de magneziu;
  • lauril sulfat de sodiu.

Produsul este disponibil în capsule, tablete, suspensii.

Capsulele au învelișuri de protecție, cu pulbere presată de o nuanță ușoară.

Suspensia are o aromă de lămâie.

Fiecare comprimat conține 500 mg de ingredient activ, într-o capsulă 250 mg de acid, într-o suspensie de 500 mg (în 10 miligrame).

Diferite forme de eliberare de medicamente vă permit să alegeți cel mai optim regim de tratament.

efect farmacologic

Ajută la creșterea și consolidarea imunității.

Ursofalk are efect hepatoprotector coleretic, hipolipidemic.

Substanța activă activă are capacitatea de a pătrunde în membranele celulare ale ficatului, restabilind celulele distruse.

Protejează membranele mucoase ale stomacului de efectele nocive ale acidului biliar.

Pietrele din conducte și vezica biliară încep să se dizolve treptat (total sau parțial), se împiedică re-formarea.

Modifică numărul de limfocite T.

Începe secreția pancreatică.

Substanța activă promovează descompunerea grăsimilor, ca urmare a activității enzimatice a lipazei începe să crească.

Concentrația crescută a bilei revine treptat la normal.

Excrementele biliare dispar.

Producția de elemente toxice de către ficat este redusă.

O serie de imunoglobuline sunt suprimate.

Numărul de eozinofile scade.

Colesterolul din sânge scade.

Un spectru de acțiune multifuncțional cu un efect terapeutic pronunțat al medicamentului permite utilizarea acestuia într-o gamă largă de boli hepatice și patologii.

Farmacocinetica

Absorbția substanței active are loc mai ales în intestinul subțire. Concentrația maximă în plasma sanguină este observată la 1-2 ore după utilizare. Cu proteinele se leagă la 90%. Are capacitatea de a pătrunde bariera placentară. Efectul terapeutic depinde de concentrația de bilă. Odată cu utilizarea prelungită a medicamentului, substanța activă se acumulează în plasma sanguină. Timpul de înjumătățire este de 3 până la 6 zile. Excreția are loc cu vezica biliară și prin intestinul gros.

Indicații de utilizare

  • boli hepatice confirmate prin teste clinice care au fost provocate de alcoolismul cronic;
  • tratamentul cirozei biliare;
  • boli hepatice grase;
  • hepatita sub orice formă (acută, cronică, virală, toxică, medicamentoasă);
  • când se confirmă formarea pietrelor cu conducte biliare cu un diametru de cel mult 5 mm;
  • ca prevenire de la apariția proceselor patologice, inflamații;
  • în tratamentul fibrozei chistice;
  • indigestie cauzată de modificări ale vezicii biliare;
  • cu simptome de gastrită biliară de reflux;
  • colelitiaza, procedând fără complicații;
  • cu dischinezie biliară;
  • în tratamentul colangitelor sclerozante;
  • cu steatohepatită non-alcoolică.

Eficacitatea medicamentului a fost dovedită în numeroase studii clinice. La câteva săptămâni după administrarea medicamentului, se remarcă o îmbunătățire semnificativă, există crize de colici, rezultatele studiilor cu ultrasunete confirmă dizolvarea treptată a pietrelor în vezica biliară.

Schema de tratament, dozele recomandate

Regimul de tratament cu Ursofalk este selectat de un specialist pentru fiecare pacient separat. Medicul evaluează tabloul clinic, bolile cronice concomitente, vârsta pacientului.

Tabletele și capsulele sunt spălate cu o cantitate mică de apă, nu este recomandat să măcinăm. Suspensia este luată nediluată, este prescrisă copiilor și pacienților cu o greutate care nu depășește 35 kg. De obicei, se prescrie o singură doză (noaptea).

În prezența pietrelor, se administrează o doză la 10 ml de substanță activă activă pe kilogramul de greutate corporală a pacientului. Capsulele sunt recomandate să bea noaptea, o singură doză, o dată pe zi. Cursul tratamentului poate dura 6-12 luni.

Dacă la sfârșitul tratamentului, pietrele nu s-au dizolvat complet, recepția trebuie oprită. Pentru a evalua eficacitatea după 6 luni, se efectuează o radiografie sau o ecografie a vezicii biliare. Dacă pietrele s-au dizolvat complet, recepția continuă în scop preventiv încă 1-2 luni.

Cu un diagnostic de gastrită biliară de reflux, este prescrisă o singură doză de 250 ml de substanță. Tratamentul poate dura de la 14 zile la 6 luni (în cazuri grave, până la 12 luni).

Când se prescrie ciroza biliară în proporție de 15 ml per kg de greutate corporală. Doza zilnică se împarte în 3 doze. Durata tratamentului este de până la 3 luni. Dacă indicatorii se îmbunătățesc, doza se reduce la 2 doze pe zi. Durata tratamentului - până la normalizarea completă a indicatorilor. Dacă pacientul se agravează, doza este redusă la 25 mg.

Cu modificări cauzate de alcoolismul cronic, hepatita cronică se administrează de 2 ori pe zi, în proporție de 15 ml la 1 kilogram de greutate corporală. Cursul tratamentului durează de la 6 la 12 luni.

Dacă este necesar, medicamentul este prescris din nou după o pauză.

Contraindicații

  • copii sub 3 ani (pentru eliberare sub formă de comprimate și capsule);
  • reacții alergice la ingredientele active;
  • dacă există pietre în conductele biliare cu o cantitate mare de săruri calcinate;
  • sarcinii;
  • fistulele din tractul digestiv;
  • pietre cu un diametru mai mare de 5 mm;
  • ulcer peptic în stadiul acut;
  • în boala tractului biliar acut;
  • procese inflamatorii acute;
  • afectarea severă a funcției hepatice;
  • ciroza ficatului, manifestată prin funcționare inactivă;
  • scăderea funcției pancreasului, rinichilor;
  • eliminat chirurgical vezica biliară;
  • perioada de lactatie;
  • colici hepatice frecvente;
  • pancreatită reactivă.

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse este foarte rară..

Cu hipersensibilitate - manifestări alergice (mâncărime, umflare a limbii, roșeață, urticarie).

Din intestine - dureri acute, diaree, vărsături, greață.

Din ficat - dezvoltarea hepatitei, activitatea enzimelor de nisip, o creștere a dimensiunii ficatului.

Dacă se observă alte reacții adverse, este necesar să se consulte un specialist.

Tratamentul în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Instrucțiunile indică faptul că Ursofalk este contraindicat la gravide și în timpul alăptării.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze sunt puțin probabile. Cu toate acestea, pacientul poate prezenta disconfort și astfel de tulburări:

  • dureri de stomac;
  • greaţă
  • relaxarea scaunului;
  • gustării.

Este necesară restabilirea echilibrului de apă și electronic. Tratamentul simptomatic nu este necesar..

Tratamentul copilăriei

Ursofalk sub formă de suspensie este prescris copiilor în tratamentul bolilor și patologiilor ficatului în doze recomandate.

De obicei, administrarea medicamentului nu provoacă reacții adverse și s-a dovedit în tratamentul proceselor patologice ale ficatului, cu fluxul afectat de hepatită acută.

Interacțiunea cu alte medicamente

Tratamentul simultan cu adsorbanți reduce efectul farmacologic al substanței active care face parte din Ursofalk. Dacă este necesar să luați astfel de medicamente, intervalul de timp dintre acestea ar trebui să fie de cel puțin 3 ore.

Produsele care conțin hidroxid de aluminiu reduc absorbția acidului ursodeoxicolic de intestinul subțire, astfel încât nu intră în întregime.

Utilizarea concomitentă cu medicamente pentru reducerea lipidelor reduce activitatea dizolvării pietrelor în vezica biliară.

Medicamentele hipolipidemice cresc colesterolul, reducând capacitatea de a dizolva pietrele.

Instrucțiuni Speciale

Auto-medicația este inacceptabilă! Regimul de tratament și dozele recomandate sunt prescrise de medicul curant!

Dacă începeți să luați un medicament care conține acid ursodeoxicolic în prezența pietrelor care depășesc un diametru de 5 mm, poate apărea o afecțiune care necesită asistență medicală de urgență cu intervenție chirurgicală (din cauza blocării tractului biliar).

Este interzisă consumul de alcool pe întreaga perioadă de tratament!

O examinare de urmărire în timp ce luați medicamentul ar trebui să fie efectuată în primele 3 luni pentru a evalua efectul terapeutic. Odată cu creșterea activității enzimelor hepatice, administrarea încetează.

Cu o boală colestatică apare uneori decompensarea tranzitorie a cirozei, care dispare după retragerea medicamentului.

Instrumentul nu reduce concentrarea, nu afectează starea psihologică.

Depozitare corectă

Într-un loc uscat, protejat de lumina directă a soarelui, la o temperatură nu mai mare de +25 grade. Perioada de valabilitate - 4 ani.

Analogi Urofalk

  1. Artigel.
  2. Ursoliv.
  3. Cholenzyme.
  4. Urso.
  5. Ursochol.
  6. Galstena.
  7. Hepanase.
  8. Ursor.
  9. Ursodez.
  10. Ursosan.
  11. Livodex.
  12. Allochol.
  13. Sulfalen.
  14. Tăcere.
  15. Holiver.
  16. Livonorm.
  17. Exhol.
  18. Oatsol.

Analogul este selectat de medicul curant!

opinii

Ludmila Franz
Am înlocuit Ursosan cu Ursofalk - este lichid și fără probleme! În general, aceste două medicamente nu ajută. Copilul meu a avut icter timp de 4 luni. Ce au băut, ce nu. Mamele care alăptează, dacă bebelușul are icter, respectă o dietă economisitoare pentru ficat, iar icterul va trece rapid. Dieta este de a exclude toate dulciurile și chiar ceaiul fără zahăr, făină, grăsimi (doar pentru un cuplu) și alergenii principali. Mai multe verzi și fructe verzi. Și apoi ficatul copilului va fi mai ușor de eliminat bilirubina.

Irina
Ursofalk a fost prescris în tratamentul hepatitei acute fiului meu la vârsta de 5 ani. Au luat-o mult timp, câteva luni, deoarece medicul a spus că medicamentul susține bine ficatul. Suspensia are un gust destul de plăcut, copilul nu era capricios când i s-a administrat. Nu au existat efecte secundare, testele sunt acum bune.

Alexei
Cu câțiva ani în urmă, atacurile de colică la ficat au început. A trecut examenul și s-a dovedit că am pietre în vezica biliară. Doctorul i-a prescris Ursofalk. Tratamentul a fost lung, mai mult de șase luni. Dar după trei luni de la ultrasunete a arătat că pietrele au început să se dizolve. Despre colici am uitat, în general, după o lună. Drept urmare, el a fost complet vindecat. Dar iau medicamentul în scop preventiv. Recomand medicamentul.

Anastasia
Nu am trecut bilia din cauza încovoierii vezicii biliare. Starea s-a îmbunătățit atunci când a început să ia capsule Ursofalk. După două luni, o scanare cu ultrasunete a arătat că îndoirea a fost redusă semnificativ și fluxul de bilă aproape normal. Și deși costul medicamentului nu poate fi numit scăzut, merită să nu economisești tratamentul.

Ursofalk

Medicamentul Ursofalk este un medicament utilizat pentru a trata ficatul și tractul biliar, patologia biliară.
După ingestie, reduce saturația bilei cu colesterol, suprimând absorbția acesteia în intestin și reduce secreția de colesterol în bilă. Poate ca urmare a dispersiei colesterolului și a formării de cristale lichide, calculii biliari se dizolvă treptat.
Conform cunoștințelor actuale, se crede că efectul acidului ursodeoxicolic în boli ale ficatului și colestazei se datorează înlocuirii relative a lipofilelor, cum ar fi spălarea acizilor biliari toxici cu un acid ursodeoxicolic non-toxic citrofrotetic hidrofil, o îmbunătățire a capacității secretorii a hepatocitelor și a proceselor imunoregulatoare..
Utilizatorul din rapoartele clinice se referă la utilizarea pe termen lung a acidului ursodeoxicolic (pentru o perioadă de până la 10 ani) în tratamentul copiilor cu tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică. Există dovezi că utilizarea acidului ursodeoxicolic poate reduce proliferarea în canalele biliare, poate opri progresia modificărilor histologice și chiar elimină modificările hepatobiliare, cu condiția ca terapia să fie începută în stadiile incipiente ale fibrozei chistice. Pentru o mai bună eficacitate a tratamentului cu utilizarea acidului ursodeoxicolic, acesta trebuie început imediat după clarificarea diagnosticului de fibroză chistică.
Farmacocinetica.
Atunci când este administrat pe cale orală, acidul ursodeoxicolic este rapid absorbit în jejun și ileonul superior prin transport pasiv, iar în ileonul terminal prin transport activ. Rata de absorbție este de obicei de 60-80%. După absorbție, acidul biliar din ficat este supus unei conjugări aproape complete cu aminoacizii glicină și taurină și apoi este excretat în bilă. Clearance-ul primei treceri prin ficat este de până la 60%.
În funcție de doza zilnică și de afecțiunea sau starea de bază a ficatului, se acumulează mai mult acid ursodeoxicolic hidrofil. În același timp, există o scădere relativă a altor acizi biliari mai lipofili.
Sub influența bacteriilor intestinale are loc degradarea parțială a acizilor 7-cetolitocholici și litocolici. Acidul litocoleic este hepatotoxic și provoacă leziuni ale parenchimului hepatic la unele specii de animale. La om, se absoarbe doar o cantitate mică, care este sulfatată în ficat și astfel detoxifiată, înainte de a fi excretată cu bilă și, în final, cu fecale..
Timpul de înjumătățire biologic al acidului ursodeoxicolic este de 3,5-5,8 zile.

Indicații de utilizare:
Medicamentul Ursofalk este destinat utilizării:
- Pentru a dizolva calculi biliari cu colesterol negativ cu raze X nu mai mari de 15 mm în diametrul la pacienții cu vezică biliară funcțională, în ciuda prezenței în pietrele biliare.
- Pentru tratamentul gastritei de reflux biliar.
- Pentru tratamentul simptomatic al cirozei biliare primare (PBC) în absența cirozei hepatice decompensate.
- Pentru tratamentul afecțiunilor hepatobiliare în fibroza chistică la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

Mod de aplicare:
Pentru pacienții a căror greutate corporală este mai mică de 47 kg sau care au dificultăți în înghițirea capsulelor Ursofalk, este disponibilă o altă formă de dozare de Ursofalk - o suspensie.
Pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului.

masa corpuluinumărul de capsule
până la 60 kg2
61-80 kg3
81-100 kg4
mai mult de 100 kg5

Capsulele trebuie înghițite întregi, spălate cu apă, o dată pe zi seara, înainte de culcare.
Capsulele trebuie luate în mod regulat.
Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari este de obicei de 6-24 luni. Dacă nu se observă o scădere a dimensiunii pietrelor biliare după 12 luni de administrare, terapia nu trebuie continuată..
Succesul tratamentului trebuie verificat la fiecare 6 luni folosind examenul cu ultrasunete sau cu radiografie. Studii suplimentare trebuie să verifice dacă în timp calcifierea pietrelor nu a avut loc. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt..
Pentru tratamentul gastritei de reflux biliar
1 capsulă Ursofalk 250 mg o dată pe zi, cu puțin lichid seara, înainte de culcare.
De obicei, pentru tratamentul gastritei cu reflux biliar, se administrează capsule Ursofalk 250 mg timp de 10-14 zile. Durata tratamentului depinde de starea pacientului. Medicul trebuie să decidă durata tratamentului în fiecare caz individual.
Pentru tratamentul simptomatic al cirozei biliare primare (PBC)
Doza zilnică depinde de greutatea corporală și variază de la 3 până la 7 capsule (14 ± 2 mg de acid ursodeoxicolic / kg corp).
În primele 3 luni de tratament, Ursofalk 250 mg capsule trebuie luate pe parcursul zilei, distribuind doza zilnică în 3 doze. Cu o îmbunătățire a funcției hepatice, doza poate fi luată o dată pe zi seara.

Greutate corporală (kg)doza zilnică (mg / kg greutate corporală)primele 3 luniprimele 3 luniprimele 3 lunimai departe
47-6212-161113
63-7813-161124
79-9313-161225
94-10914-162226
mai mult de 1102237

Capsulele trebuie înghițite întregi cu un lichid. Este necesar să se respecte regularitatea admiterii.
Utilizarea capsulelor Ursofalk 250 mg pentru ciroza biliară primară poate fi nelimitată în timp.
La pacienții cu ciroză biliară primară, agravarea simptomelor clinice este rar posibilă la începutul tratamentului, de exemplu, mâncărimea se poate intensifica.

În acest caz, tratamentul trebuie continuat, luând 1 capsulă de Ursofalk 250 mg pe zi, apoi crește treptat doza (creșterea dozei zilnice cu 1 capsulă în fiecare săptămână) până la regimul de dozare prescris..
Utilizare pentru copii
Pentru copiii cu fibroză chistică cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, doza este de 20 mg / kg / zi și se împarte în 2-3 doze, urmată de o creștere a dozei până la 30 mg / kg / zi, dacă este necesar.
greutatea corporală (Kg)doza zilnică (mg / kg)Dimineaţăziseară
20 - 2917-251-1
30 - 3919-25111
40 - 4920-25112
50 - 5921-25122
60 - 6922-25222
70 - 7922-25223
80 - 8922-25233
90 - 9923-25333
100 - 10923-25334
> 110344

copii.
Pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului, tratamentul gastritei de reflux biliar și tratamentul simptomatic al PBC:
Nu există restricții fundamentale de vârstă pentru utilizarea Ursofalk pentru copii, dar dacă copilul cântărește mai puțin de 47 kg și / sau dacă copilul are dificultăți în înghițire, se recomandă utilizarea Ursofalk sub formă de suspensie.
Pentru tratamentul afecțiunilor hepatobiliare în fibroza chistică:
Se aplică copiilor cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani.

Efecte secundare:
Din tractul gastro-intestinal
Studiile clinice au raportat frecvent scaune pastoase sau diaree în timpul tratamentului cu acid ursodeoxicolic.
Foarte rar, în tratamentul cirozei biliare primare, s-a observat durere abdominală severă cu localizarea în hipocondriul drept.
Din ficat și vezica biliară
Foarte rar, cu tratamentul cu acid ursodeoxicolic, este posibilă calcifierea calculilor biliari.
În timpul tratamentului etapelor dezvoltate ale cirozei biliare primare, se observă foarte rar decompensarea cirozei ficatului, care a fost regresată parțial după întreruperea tratamentului.
Reacții de hipersensibilitate
Reacțiile alergice, inclusiv erupții cutanate, urticarie, sunt foarte rare.

Contraindicații:
Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului Ursofalk sunt: ​​hipersensibilitate la orice substanță care face parte din medicament; inflamație acută a vezicii biliare sau a căilor biliare; obstrucția canalelor biliare (blocarea canalului biliar comun sau a canalului biliar); episoade frecvente de colici hepatice; pietre de vezică biliară calcifiate radiopaque; încălcarea contractilității vezicii biliare; rezultat nereușit al portoenterostomiei sau al lipsei unei ieșiri biliare adecvate la copiii cu atrezie biliară.

Sarcina:
Studiile la animale nu au arătat efectul acidului ursodeoxicolic asupra fertilității. Nu există date privind efectul asupra fertilității umane..
Datele privind utilizarea acidului ursodeoxicolic pentru femeile însărcinate sunt insuficiente. Studiile efectuate pe animale indică toxicitate reproductivă în sarcina timpurie.
Capsulele Ursofalk 250 mg nu trebuie utilizate în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Femeile de vârstă reproductivă pot lua medicamentul numai dacă folosesc contraceptive fiabile.
Se recomandă contraceptive non-hormonale sau contraceptive orale cu estrogen scăzut. Pacienții care primesc Ursofalk 250 mg în capsule pentru dizolvarea calculilor biliari trebuie să utilizeze contraceptive eficiente non-hormonale, deoarece contraceptivele orale hormonale pot crește formarea de pietre. Înainte de tratament, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini..
Conform mai multor cazuri înregistrate privind consumul de droguri în timpul alăptării, conținutul de acid ursodeoxicolic în lapte a fost extrem de scăzut, prin urmare, nu trebuie să se aștepte la niciun fel de efecte adverse la copiii care primesc un astfel de lapte.

Interacțiunea cu alte medicamente:
Ursofalk 250 mg nu trebuie utilizat simultan cu colestiramină, colestipol sau preparate antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și / sau smectită, deoarece aceste medicamente leagă acidul ursodeoxicolic în intestin și, prin urmare, inhibă absorbția acestuia și reduc eficacitatea. Dacă este necesară utilizarea de medicamente care conțin una dintre aceste substanțe, acestea trebuie luate cu cel puțin 2:00 înainte sau 2:00 după administrarea de Ursofalk 250 mg capsule.
Ursofalk 250 mg poate spori absorbția ciclosporinei din intestin. La pacienții care iau ciclosporină, medicul trebuie să verifice concentrația acestei substanțe în sânge și, dacă este necesar, să ajusteze doza de ciclosporină.
În unele cazuri, Ursofalk 250 mg capsule poate scădea absorbția ciprofloxacinei.
Într-un studiu clinic efectuat pe voluntari sănătoși, utilizarea combinată a acidului ursodeoxicolic (500 mg / zi) și rosuvastatină (20 mg / zi) a dus la o creștere ușoară a concentrației plasmatice a rosuvastatinei. Nu se cunoaște semnificația clinică a acestei interacțiuni, precum și semnificația în alte statine..
S-a dovedit că acidul ursodeoxicolic reduce concentrația plasmatică maximă (C max) și zona de sub curba (ASC) a antagonistului de calciu nitrendipină la voluntarii sănătoși.

Se recomandă o monitorizare atentă a rezultatului utilizării combinate de nifedipină și acid ursodeoxicolic. Poate fi necesară o creștere a dozei de nifedipină..
În plus, au fost raportate efecte terapeutice slăbite ale dapsonei..
Aceste informații, precum și datele obținute in vitro sugerează că acidul ursodeoxicolic poate induce inducerea enzimelor citocromului P450 3A. Dar într-un studiu bine planificat al interacțiunii cu budesonida, care este un substrat dovedit al citocromului P450 3A, nu a fost observat un astfel de efect.
Hormonii estrogeni, precum și medicamentele pentru reducerea colesterolului din sânge, pot îmbunătăți secreția hepatică a colesterolului și, prin urmare, contribuie la formarea de piatră în vezica biliară, este efectul opus al acidului ursodeoxicolic utilizat pentru a le dizolva.

Supradozaj:
În caz de supradozaj, este posibilă diaree..
Alte simptome ale unei supradoze sunt puțin probabile, deoarece absorbția acidului ursodeoxicolic scade odată cu doza crescândă și, prin urmare, cea mai mare parte a cantității sale este excretată în fecale..
În caz de diaree, doza trebuie redusă, iar dacă diareea este constantă, terapia trebuie întreruptă.
Nu este nevoie de activități specifice.
Consecințele diareei trebuie tratate simptomatic, cu restabilirea echilibrului lichidului și electroliților.
Informații suplimentare pentru grupuri speciale de pacienți
Terapia de lungă durată cu doze mari de acid ursodeoxicolic (28-30 mg / kg / zi) la pacienții cu colangită scleroză primară (utilizarea pentru indicații neînregistrate) a fost asociată cu o incidență mai mare de evenimente adverse grave.

Conditii de depozitare:
Nu necesită condiții speciale de depozitare. A nu se lasa la indemana copiilor.

Formular de eliberare:
Ursofalk - 250 mg capsule.
10 capsule într-un blister, 1 blister într-o cutie de carton.
25 capsule într-un blister, 2 sau 4 blistere într-o cutie de carton.

Structura:
1 capsulă Ursofalk conține 250 mg de acid ursodeoxicolic.
Excipienți: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), gelatină, apă purificată, lauril sulfat de sodiu.

În plus:
Capsulele Ursofalk 250 mg trebuie luate sub supraveghere medicală..
În primele trei luni de tratament, indicatorii funcționali ai ficatului (AST, ALT și GGT) trebuie monitorizați la fiecare 4 săptămâni și apoi o dată la trei luni. Acest lucru vă permite să determinați prezența sau absența unui răspuns la tratament la pacienții cu PBC, precum și să identificați potențialele disfuncții hepatice în timp util, în special la pacienții cu PBC în etapele ulterioare..
Cerere pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului
Pentru a evalua progresul tratamentului, precum și pentru a identifica în timp util orice semne de calcifiere a pietrelor în funcție de mărimea pietrelor, vizualizarea vezicii biliare (colecistografie orală) trebuie efectuată cu examinarea eclipsei în picioarele pacientului și întinsă pe spate (sub control cu ​​ultrasunete) La 6-10 luni de la începerea tratamentului.
Ursofalk 250 mg în capsule nu trebuie utilizat dacă vezica biliară nu poate fi vizualizată pe razele X sau în cazul calcificării pietrelor, a vezicii biliare contractile sau a colicilor hepatice frecvente.
Femeile care iau Ursofalk 250 mg capsule pentru dizolvarea calculilor biliari trebuie să utilizeze o metodă eficientă non-hormonală de contracepție, deoarece contraceptivele hormonale pot crește calculii biliari..
Tratamentul pacienților cu PBC în stadiu tardiv
Foarte rar s-a raportat decompensarea cirozei, care poate fi parțial regresată după întreruperea tratamentului.
La pacienții cu PBC, este foarte rar posibil să crească simptomele la începutul tratamentului, de exemplu, mâncărimea se poate intensifica. În astfel de cazuri, doza de Ursofalk 250 mg în capsule trebuie redusă la o capsulă de Ursofalk 250 mg pe zi, apoi doza trebuie crescută treptat, așa cum este descris în secțiunea „Dozare și administrare”..
Dacă apare diaree, doza trebuie redusă; dacă diareea nu se oprește, opriți-vă.

Ursofalk

Prețurile în farmaciile online:

Ursofalk este un medicament hepatoprotector utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului. Disponibil sub formă de capsule și suspensii pentru administrare orală.

Proprietățile farmacologice ale Ursofalk

În conformitate cu instrucțiunile pentru Ursofalk, ingredientul activ activ al medicamentului de toate formele de eliberare este acidul ursodeoxicolic. Excipienții care compun capsulele sunt dioxidul de titan, lauril sulfatul de sodiu, gelatina, stearatul de magneziu, dioxidul de siliciu coloidal, amidonul de porumb, apa purificată. Componentele suplimentare ale suspensiei sunt aromatizări citrice, clorură de sodiu, acid citric anhidru, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, propilenglicol, celuloză microcristalină, glicerol, xilitol, acid benzoic, apă purificată.

Ursofalk are proprietăți coleretice și hipoglicemice..

Medicamentul reduce sinteza de colesterol în ficat, reabsorbția acestuia în intestin și concentrația în bilă. Medicamentul îmbunătățește dizolvarea (descompunerea) colesterolului în sistemul biliar, promovează formarea și excreția biliară și, de asemenea, reduce litogenitatea acesteia (saturația colesterolului) și crește conținutul de acizi biliari din ea. Când este utilizat, Ursofalk stimulează activitatea lipazei, crește secreția gastrică și pancreatică.

Atunci când este ingerat, acidul ursodeoxicolic promovează dizolvarea completă sau parțială a pietrelor de colesterol, datorită căreia colesterolul este mobilizat de la calculi biliari.

Ursofalk are un efect asupra proceselor imunologice la nivelul ficatului, rezultând o exprimare neîntreruptă a anumitor antigeni pe membrana hepatocitelor, o scădere a numărului de eozinofile, o scădere a numărului de limfocite T și producerea de interleukină-2.

Perioada eliminării complete a Ursofalk din organism este de 8-12 zile. Este excretat cu bilă și fecale.

Indicații Ursofalk

Indicațiile pentru medicament sunt:

  • Dischinezie biliară;
  • Steatohepatita non-alcoolică;
  • Colangită scleroză primară, fibroză chistică;
  • Boli hepatice alcoolice;
  • Hepatită cronică;
  • Ciroza biliară primară a ficatului (în absența simptomelor decompensării);
  • Gastrită biliară de reflux.

Ursofalk și analogi sunt prescrise pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului în vezica biliară.

Dozaj si administrare

Se recomandă adulților și copiilor cu o greutate mai mică de 34 kg să ia medicamentul sub formă de suspensie.

Pentru dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului, capsulelor și suspensiei Ursofalk, conform instrucțiunilor, se iau, de regulă, 1 dată pe zi, de preferință înainte de culcare, cu multă apă.

Doza de medicament este prescrisă în funcție de greutatea corporală, în proporție de 10 mg la 1 kg de greutate.

  • până la 60 kg - 2 buc.;
  • 61-80 kg - 3 buc.;
  • 81-100 kg - 4 buc..,
  • mai mult de 100 kg - 5 buc..

Suspensie pentru utilizare orală:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg –10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • mai mult de 100 kg - 25 ml.

Durata terapiei este de 6-12 luni. Pentru a preveni recidiva colelitiazei, se recomandă administrarea de Ursofalk pentru mai mult timp după dizolvarea pietrelor.

În tratamentul gastritei de reflux biliar, luați 1 capsulă cu o cantitate suficientă de apă sau 5 ml de suspensie în fiecare zi înainte de culcare. Durata terapiei - de la 2 săptămâni la 6 luni, dacă este necesar - până la 2 ani.

În terapia simptomatică a cirozei biliare primare, doza zilnică depinde de greutatea pacientului.

Următorul grafic de dozare al Ursofalk este recomandat:

  • 34-50 kg - 1 capsulă dimineața și seara;
  • 51-65 kg - 1 capsulă dimineața, după-amiaza și seara;
  • 66-85 kg - 1 capsulă dimineața și după-amiaza, 2 buc. seara;
  • 86-110 kg - 1 capsulă dimineața și 2 buc. zi și seară;
  • peste 110 kg - 2 capsule dimineața, după-amiaza și seara.

Suspensie orală Ursofalk:

  • 5-7 kg - 1,25 ml seara;
  • 8-12 kg - 1,25 ml după-amiaza și seara;
  • 13-18 kg - 1,25 ml dimineața, după-amiaza și seara;
  • 19-25 kg - 2,5 ml în fiecare dimineață și seara;
  • 26-35 kg - 2,5 ml în fiecare dimineață, după-amiază și seară;
  • 36-50 kg - 5 ml în fiecare dimineață și seara;
  • 51-65 kg - 5 ml fiecare dimineața, după-amiaza și seara;
  • 66-80 kg - 5 ml fiecare dimineața și după-amiaza, 10 ml seara;
  • 81-100 kg - 5 ml dimineața, 10 ml după-amiaza și seara;
  • peste 100 kg - 10 ml în fiecare dimineață, după-amiază și seară.

Efecte secundare ale Ursofalk

Conform recenziilor, Ursofalk poate provoca reacții adverse din partea organismului. Cel mai adesea, se observă diaree, dureri în regiunea epigastrică și hipocondriul drept, greață, calcifierea calculilor biliari, vărsături, activitate crescută a transaminazelor hepatice.

În timpul tratamentului cirozei biliare primare, Ursofalk, potrivit recenziilor, poate provoca dezvoltarea decompensării primare a cirozei, care dispare imediat după extragerea medicamentului.

Contraindicații

Instrucțiunile de la Ursofalk indică faptul că contraindicațiile pentru medicament sunt:

  • Hipersensibilitate la componentele sale;
  • Sarcina;
  • Disfuncția ficatului, rinichilor, pancreasului, vezicii biliare;
  • Perioada alăptării;
  • Vârsta copiilor până la 3 ani (pentru capsule);
  • Ciroza ficatului în stadiul de decompensare;
  • Inflamarea acută a vezicii biliare, intestinelor sau canalelor biliare;
  • Calculi biliari cu raze X (calciu ridicat).

Supradozaj

În recenzii ale Ursofalk, nu există raporturi de cazuri de supradozaj cu capsule sau suspensie pentru administrare orală. În caz de supradozaj, se recomandă un tratament simptomatic..

Analogii lui Ursofalk

În funcție de efectul terapeutic și de proprietățile farmacologice, analogii Ursofalk sunt Livodex, Urso 100, Ursodex, Ursosan, Urdox, Holudexan, Exhol.

informatii suplimentare

Pentru colelitiază, pentru prevenirea recidivei, este necesară monitorizarea eficacității tratamentului la fiecare 6 luni prin metoda de examinare cu ultrasunete și radiografie a tractului biliar.

În cazul bolilor hepatice colestatice, se recomandă verificarea periodică a activității transaminazelor, gamma-glutamil transpeptidazelor și fosfatazei alcaline din serul sanguin.

Dacă în primele 6-12 luni de la începerea tratamentului cu Ursofalk nu a existat o dizolvare parțială a calculilor, trebuie să vă adresați unui medic care să clarifice diagnosticul și să regleze schema de tratament.

Conform instrucțiunilor, Ursofalk trebuie păstrat într-un mediu întunecat, uscat, răcoros și la îndemâna copiilor..

De la farmacii Ursofalk și analogii sunt disponibile numai pe bază de rețetă.

Ursofalk

Structura

Capsula conține componenta activă a acidului ursodeoxicolic, precum și componente inactive: amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, lauril sulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, apă purificată.

Suspensia Ursofalk conține acid ursodeoxicolic ca componentă activă, precum și componente suplimentare: acid benzoic, xilitol, glicerol, MCC, citrat de sodiu, propilenglicol, acid citric anhidru, ciclamat de sodiu, clorură de sodiu, aromă, apă.

Formular de eliberare

Medicamentul are formă de capsule și suspensii.

  • Capsulele sunt gelatinoase, tari, albe, opace. În interiorul capsulelor se află pulbere albă sau granule. Într-un blister - 10 capsule, blisterele se potrivesc în cutii de carton.
  • Suspensia este de consistență omogenă, are o culoare albă, poate conține bule mici. Are un miros de lămâie. Conținut în sticle de 250 ml de sticlă întunecată, o cană de măsurare de 5 ml este de asemenea introdusă într-o cutie de carton.

efect farmacologic

Acest medicament este un hepatoprotector, adică un medicament care ajută la dizolvarea pietrelor de colesterol, reducând semnificativ colesterolul din sânge. Are o gamă largă de efecte, în special, acționează ca un agent imunomodulant hepatoprotector, colelitolitic. Se remarcă și efectul hipoglicemic..

Acidul ursodeoxicolic - substanța activă care este conținută în medicamentul Ursofalk, este de asemenea prezentă în anumite cantități în bilă. Dar dacă anumite funcții hepatice sunt afectate, sinteza acestei substanțe și conținutul acesteia în compoziția bilei scade. Efect pozitiv asupra reacțiilor imunologice în ficat.

Sunt evidențiate următoarele efecte ale acidului ursodeoxicolic:

  • are efect coleretic, reducând cantitatea de acizi biliari din bilă și crește excreția lor în lumenul intestinal, reducând și absorbția acizilor hidrofobi toxici biliari;
  • se manifestă un efect citoprotector, care constă în capacitatea acestei substanțe de a fi încorporat în stratul lipidic al membranei celulare, ceea ce duce la stabilizarea membranei celulare și îmbunătățirea proprietăților sale de protecție;
  • există un efect imunomodulator și o scădere a sintezei citokinelor pro-inflamatorii;
  • produce un efect hipercolesterolemic datorită scăderii absorbției colesterolului în ileon, o scădere a sintezei de colesterol în ficat și, de asemenea, activarea procesului de excreție a acestuia cu bilă.

Tot sub influența acidului ursodeoxicolic, litogenitatea bilei scade. Ca urmare, conversia compușilor de colesterol duce la o scădere a formării colesterolului și la dizolvarea pietrelor de colesterol.

Sub influența medicamentului Ursofalk, crește secrețiile gastrice și pancreatice.

Farmacocinetică și farmacodinamică

După administrarea medicamentului sub formă de suspensie sau capsule în interior, are loc procesul de absorbție a acidului ursodeoxicolic în intestinul subțire. În fluxul total de sânge, se determină aproximativ 60-80% din doza luată. Metabolizarea componentei active are loc în ficat. Ingredientul parțial activ se descompune în intestin, rezultând în formarea acidului toxic 7-ceto-litocolic. Această substanță este ușor absorbită în fluxul sanguin general, detoxifierea ei are loc în ficat..

Caracteristic acestui medicament este efectul trecerii penei prin ficat. Timpul de înjumătățire eliminatorie este de 3-5 zile. Excreția se produce cu fecale în principal sub formă de metaboliți, iar o porțiune mică este excretată neschimbată..

Indicații de utilizare

Aceste indicații pentru utilizarea medicamentului Ursofalk, care sunt indicate în instrucțiuni, sunt asociate cu utilizarea în boli ale ficatului și vezicii biliare, în care se remarcă colestaza, o creștere a colesterolului în sânge, precum și o scădere a unui număr de funcții hepatice. Medicamentul este prescris pentru astfel de boli:

  • ciroza biliara primara;
  • colangită scleroză primară;
  • hepatita de diverse origini (acută și cronică), însoțită de colestază;
  • esofagita de reflux și gastrita biliară de reflux;
  • prezența pietrelor de colesterol în vezica biliară (cu condiția ca pietrele să fie cu raze X negative, diametrul lor nu este mai mare de 15 mm, o persoană nu are o defecțiune a vezicii biliare);
  • fibroză chistică;
  • leziuni hepatice toxice (inclusiv intoxicații cu alcool);
  • atrezie a canalelor biliare intrahepatice.

De asemenea, comprimatele și suspensia sunt prescrise pentru a elimina stagnarea bilei la persoanele care sunt în nutriție parenterală. Este recomandabil să le prescrieți pacienților care au suferit o intervenție chirurgicală de transplant hepatic pentru a preveni afectarea ficatului în cazul tratamentului cu medicamente cu efect colestatic și luând contraceptive hormonale. Ursofalk este, de asemenea, prescris pentru prevenirea cancerului de colon la persoanele cu risc.

Contraindicații

Instrucțiunile indică astfel de contraindicații pentru utilizarea tabletelor și suspensiilor:

  • Calculi biliari cu raze X (adică pietre cu un conținut ridicat de calciu);
  • boli inflamatorii acute ale canalelor biliare, intestinelor, vezicii biliare;
  • ciroza hepatică descompensată;
  • vezica biliară care nu funcționează;
  • încălcări severe ale funcțiilor ficatului, pancreasului, rinichilor;
  • sarcina și alăptarea;
  • sensibilitate accentuată la componentele medicamentului.

Efecte secundare

În perioada de tratament, pot apărea următoarele reacții adverse:

  • sistemul digestiv: diaree, manifestarea unei dureri acute în abdomenul superior pe dreapta în timpul tratamentului cirozei biliare primare;
  • ficat și tractul biliar: în cazuri rare, calcifierea pietrelor, decompensarea cirozei ficatului la cei care sunt supuși tratamentului pentru ciroza biliară primară;
  • piele, țesut subcutanat: în cazuri rare, urticarie.

Dacă reacțiile adverse menționate mai sus sunt agravate sau dacă apar alte simptome negative în timpul tratamentului, pacientul trebuie să informeze specialistul.

Instrucțiuni de utilizare Ursofalk (metodă și dozare)

Instrucțiuni de capsulă

Medicamentul pentru dizolvarea pietrelor de colesterol biliar trebuie utilizat într-o doză de 10 mg la 1 kg de greutate a pacientului de 1 dată pe zi.

La un pacient care cântărește până la 60 kg, sunt indicate 2 capsule pe zi, cu o greutate de 61 până la 80 kg - 3 capsule, cu o greutate de 81 până la 100 kg - 4 caps., Cu o greutate mai mare de 100 kg - 5 capsule. Trebuie să luați pastile seara, înainte de a merge la culcare. Capsulele de mestecat nu sunt recomandate.

Durata administrării medicamentului este de la 6 la 12 luni. Pentru a asigura prevenirea de înaltă calitate a re-colelitiazei, se recomandă administrarea medicamentului timp de câteva luni după dizolvarea pietrelor.

În tratamentul gastritei de reflux biliar, 1 capsulă de Ursofalk trebuie utilizată în fiecare zi seara timp de 10 zile până la 6 luni, uneori până la 2 ani.

În cazul terapiei simptomatice a cirozei biliare primare, doza de medicament depinde de greutatea persoanei. Poate fi de la 2 la 7 comprimate. Primele trei luni de terapie pe parcursul zilei, capsulele trebuie luate de mai multe ori, atunci când indicatorii ficatului se îmbunătățesc, este suficient să bei 1 capsule. Ursofalk seara. Tratamentul pentru ciroza biliară primară poate continua o perioadă nelimitată de timp. Trebuie remarcat faptul că la persoanele cu o astfel de boală în cazuri rare, se poate observa agravarea simptomelor la începutul administrării medicamentului. În această situație, trebuie să reduceți doza la 1 capsulă pe zi, iar după îmbunătățire, trebuie să creșteți treptat doza.

În tratamentul simptomatic al hepatitei cronice de origine diferită, doza de medicament pe zi este de 10-15 mg la 1 kg greutate, trebuie luată în 2-3 doze. Recepția durează de la 6 la 12 luni.

La pacienții cu colangită scleroză primară, fibroză chistică, doza este de 12-15 mg de medicament la 1 kg de greutate. Dacă este necesar, doza este crescută la 20-30 mg la 1 kg greutate. Tratamentul durează de la 6 luni la câțiva ani.

La persoanele cu steatohepatită non-alcoolică, precum și cu boli hepatice alcoolice, se utilizează o doză de 10-15 mg la 1 kg de greutate. Tratamentul durează 6-12 luni și mai mult.

Pacienților cu dischinezie biliară li se prescriu 10 mg pe zi la 1 kg de greutate pe zi, trebuie să luați medicamentul de la 2 săptămâni. până la 2 luni Tratamentul poate fi repetat dacă este necesar..

Suspensie Ursofalk, instrucțiuni de utilizare

Pentru nou-născuți, copii și adulți, a căror greutate nu depășește 47 kg, medicamentul este prescris sub formă de suspensie. Pentru a dizolva pietrele de colesterol, trebuie să luați o suspensie în doză de 10 mg pe 1 kg de greutate o dată pe zi. Copiii care cântăresc 5-7 kg primesc 0,25 buzunare; 8-12 kg - jumătate de lingură măsurată; 13-18 kg - 0,75 linguri; 19-25 kg - 1 lingură; 26-35 kg - 1,5 linguri; 36-50 kg - 2 linguri; 51-65 kg - 2,5 linguri; 66-80 kg - 3 linguri; 81-100 kg - 4 linguri; mai mult de 100 kg - 4 linguri.

În tratamentul altor boli, trebuie avut în vedere faptul că conținutul de 1 lingură corespunde conținutului substanței active dintr-o capsulă. Cum să luați - înainte de mese sau după - nu contează.

Supradozaj

Nu au existat cazuri de supradozaj. Terapia simptomatică este practicată dacă este necesar..

Interacţiune

Absorbția acidului ursodeoxicolic în intestin și, în consecință, eficacitatea medicamentului este redusă în timp ce se ia colestipol, colestiramină, precum și antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau oxid de aluminiu. Dacă trebuie să utilizați aceste medicamente, trebuie să le beți cu cel puțin două ore înainte de a lua Ursofalk.

Sub influența acidului ursodeoxicolic, absorbția ciclosporinei din intestin este îmbunătățită. Adică, dacă trebuie să luați ciclosporină, trebuie să controlați concentrația de ciclosporină în sânge și să ajustați doza de medicament.

Există posibilitatea ca la luarea Ursofalk, absorbția ciprofloxacinei să scadă.

Trebuie avut în vedere faptul că atunci când luați medicamente care scad lipidele (în special clofibratul), neomicina, estrogenii, progestinele, saturarea bilei cu colesterolul crește, astfel încât capacitatea substanței active de a dizolva pietrele de colesterol poate scădea.

Condiții de vânzare

Ursofalk poate fi cumpărat cu rețetă.

Conditii de depozitare

Este necesar să protejați capsulele și suspensia de copii, păstrați-l la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Termen de valabilitate

Capsulele pot fi depozitate timp de 5 ani, suspensie - 4 ani. După deschiderea flaconului cu Ursofalk, suspensia poate fi folosită timp de 4 luni.

Instrucțiuni Speciale

Ursofalk trebuie luat sub supravegherea unui specialist.

În primele 3 luni de la internare, este foarte important să se monitorizeze indicii de funcție hepatică, mai întâi la fiecare 4 săptămâni, apoi o dată la trei luni. Este important să se identifice funcția hepatică afectată în primele etape. De asemenea, este important să se stabilească cât mai curând dacă există un răspuns la tratament la persoanele cu ciroză biliară primară..

Pentru a determina dacă există un anumit progres în tratamentul calcifierii pietrelor, este necesar să se efectueze colecistografia orală cu examinarea în poziție în picioare, precum și în poziție supină la 6-10 luni de la începerea terapiei.

Ursofalk nu trebuie prescris dacă nu este posibilă vizualizarea vezicii biliare în timpul radiografiei, dacă se notează calcifierea pietrelor, apariția colicilor.

În cazuri foarte rare, s-au înregistrat cazuri de decompensare a cirozei ficatului.

Persoanele care suferă de diaree trebuie să reducă doza de medicamente. Pacienții cu diaree persistentă trebuie să suspende terapia.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Substanta activa:

Conţinut

Grupuri farmacologice

Clasificare nosologică (ICD-10)

Imagini 3D

Structura

capsule1 capace.
substanta activa:
acid ursodeoxicolic250 mg
excipienți: amidon de porumb - 73 mg; dioxid de siliciu coloidal - 5 mg; stearat de magneziu - 2 mg; dioxid de titan - 1,94 mg; gelatină - 80,51 mg; apă purificată - 14,55 mg; lauril sulfat de sodiu - 0,2 mg
Suspensie pentru administrare orală5 ml
substanta activa:
acid ursodeoxicolic250 mg
excipienți: acid benzoic - 7,5 mg; apă purificată - 2875,5 mg; xilitol - 1600 mg; glicerol - 500 mg; MCC - 100 mg; propilenglicol - 50 mg; citrat de sodiu - 25 mg; ciclamat de sodiu - 25 mg; acid citric anhidru - 12,5 mg; clorură de sodiu - 3 mg; aroma de lamaie (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Comprimate filmate1 fila.
substanta activa:
acid ursodeoxicolic500 mg
excipienți: MCC - 23 mg; povidonă K25 - 15 mg; crospovidona (tip A) - 12,5 mg; pulbere de talc - 8,5 mg; stearat de magneziu - 5 mg; dioxid de siliciu coloidal - 4 mg; polisorbat 80 - 2 mg
teacă de film: hipromeloză - 5,7 mg; pulbere de talc - 1,45 mg; macrogol 6000 - 0,85 mg

Descrierea formei de dozare

Gelatină tare, opacă nr. 0; capacul și carcasa sunt albe. Conținutul capsulei - Pulbere albă sau granule.

Suspensie pentru administrare orală

Omogen, alb, care conține mici bule de aer, cu aromă de lămâie.

Comprimate filmate

Biconvex, alungit, acoperit cu o membrană de film de culoare albă, cu risc pe ambele părți.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Agentul hepatoprotector, are efect coleretic. Reduce sinteza de colesterol în ficat, absorbția acestuia în intestin și concentrația în bilă, crește solubilitatea colesterolului în sistemul biliar, stimulează formarea și excreția biliară. Reduce litogenitatea bilei, crește conținutul de acizi biliari din ea; provoacă creșterea secreției gastrice și pancreatice, îmbunătățește activitatea lipazei, are efect hipoglicemic. Provoacă dizolvarea parțială sau completă a pietrelor Xc în timpul utilizării enterale, reduce saturația Xc biliare, ceea ce contribuie la mobilizarea Xc din calculi biliari. Are efect imunomodulator, afectează reacția imunologică în ficat: reduce expresia anumitor antigeni pe membrana hepatocitelor; afectează numărul de limfocite T, formarea IL-2, reduce numărul de eozinofile.

Fibroza chistică (fibroza chistică). Conform rapoartelor clinice, există mai mulți ani de experiență (până la 10 ani sau mai mulți) în tratamentul UDCA la pacienții pediatri care suferă de boală hepatobiliară asociată cu fibroză chistică (CFAHD). Există dovezi că terapia UDCA poate reduce proliferarea canalelor biliare, încetinește dezvoltarea leziunilor detectate prin examen histologic și chiar poate contribui la dezvoltarea inversă a modificărilor sistemului hepatobiliare dacă terapia începe în primele etape ale CFAHD. Pentru a optimiza eficacitatea tratamentului, terapia cu UDCA ar trebui să fie începută cât mai curând posibil după diagnosticarea CFAHD..

Farmacocinetica

După ingestie, UDCA este rapid absorbit în jejun și ileal proximal prin difuzie pasivă, iar în ileal distal prin transport activ. A absorbit aproximativ 60-80% din volumul acceptat. După absorbție, UDCA este aproape complet conjugat în ficat cu glicină și taurină și excretat în bilă. Prima trecere prin ficat este metabolizată la 60%.

În funcție de doza zilnică, tipul de boală și starea ficatului, mai mult sau mai puțin UDCA se acumulează în bilă. În același timp, există o scădere relativă a conținutului altor acizi biliari mai lipofili.

Sub acțiunea bacteriilor intestinale, UDCA se descompune parțial cu formarea de acizi 7-ceto-litocolici și litocolici. Acidul litocolic este hepatotoxic; la unele specii de animale, acesta produce leziuni ale parenchimului hepatic. În corpul uman, acesta este absorbit doar în cantități mici. În procesul de metabolizare, se produce sulfarea sa în ficat, datorită căreia se neutralizează înainte de a se produce excreția sa în bilă și se excretă din corp cu fecale. Perioada de înjumătățire a UDCA este de la 3,5 la 5,8 zile.

Indicații ale medicamentului Ursofalk

dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului în vezica biliară;

ciroza biliară primară în absența semnelor de decompensare (tratament simptomatic);

hepatită cronică de diverse origini;

colangită scleroză primară;

fibroza chistică (fibroza chistică) - ca parte a terapiei complexe;

boli hepatice alcoolice;

diskinezie biliară.

Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Calculi biliari cu raze X pozitive (cu conținut ridicat de calciu);

vezica biliară care nu funcționează;

boli inflamatorii acute ale vezicii biliare, canalelor biliare și intestinelor;

ciroza hepatică descompensată;

afectare severă renală, ficat, pancreas.

În plus, în suspensie orală și comprimate filmate

contractilitate afectată a vezicii biliare;

blocarea canalelor biliare (blocarea canalului biliar comun sau a canalului chistic);

episoade frecvente de colici biliare;

insuficiență hepatică și / sau renală severă.

Populația pediatrică. Portoenterostomie slab efectuată sau cazuri de lipsă de refacere a fluxului biliar normal la copii cu atrezie a tractului biliar.

Pentru capsule și tablete filmate, opțional

Copiilor sub 3 ani, precum și pacienților cu dificultăți de înghițire a tabletelor, li se recomandă să utilizeze medicamentul Ursofalk sub formă de suspensie.

Pentru tablete filmate, opțional

copii sub 3 ani.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Datele privind utilizarea UDCA la femeile gravide sunt limitate sau nu sunt disponibile. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra reproducerii în sarcina timpurie. Ursofalk nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este necesar în mod clar.

Conform studiilor efectuate pe animale, UDCA nu are efect asupra fertilității. Nu există date despre efectele tratamentului UDCA asupra fertilității umane.

Utilizarea medicamentului la femeile cu potențial fertil este posibilă numai dacă utilizează metode fiabile de contracepție. Se recomandă contraceptive non-hormonale sau contraceptive orale cu estrogen scăzut. Cu toate acestea, pacienții care iau Ursofalk pentru a dizolva calculi biliari trebuie să utilizeze contraceptive eficiente non-hormonale, ca contraceptivele orale hormonale pot crește formarea calculilor biliari. Sarcina trebuie exclusă înainte de tratament.

Conform mai multor cazuri documentate, nivelul UDCA în laptele matern la femei este foarte scăzut și, prin urmare, nu se așteaptă apariția reacțiilor adverse la copiii cu alăptare.

Efecte secundare

Evaluarea evenimentelor adverse se bazează pe următoarea clasificare: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1 / 100- GIT: deseori - scaune libere sau diaree; foarte rar în tratamentul cirozei biliare primare - dureri acute în abdomenul superior drept.

Din ficat și din tractul biliar: foarte rar - calcifierea calculilor biliari. În tratamentul stadiilor severe ale cirozei biliare primare, este foarte rară - decompensarea cirozei ficatului, care dispare după întreruperea medicamentului.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat: foarte rar - urticarie.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse specificate în această descriere este agravată sau dacă pacientul a observat alte reacții adverse care nu sunt enumerate în descriere, trebuie să vă informați medicul.

Interacţiune

Colestiramina, colestipolul și antiacidele care conțin hidroxid de aluminiu sau smectit (oxid de aluminiu) reduc absorbția UDCA în intestin și reduc astfel absorbția și eficacitatea acestuia. Dacă este necesară utilizarea medicamentelor care conțin cel puțin una dintre aceste substanțe, acestea trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte de a lua Ursofalk.

UDCA poate îmbunătăți absorbția ciclosporinei din intestin. Prin urmare, la pacienții care iau ciclosporină, medicul trebuie să verifice concentrația de ciclosporină în sânge și, dacă este necesar, să își ajusteze doza.

În unele cazuri, Ursofalk poate scădea absorbția ciprofloxacinei.

Într-un studiu clinic care a implicat voluntari sănătoși, utilizarea simultană a UDCA (500 mg / zi) și a rosuvastatinei (20 mg / zi) a dus la o creștere ușoară a nivelului de rosuvastatină în plasma sanguină. Relevanța clinică a acestei interacțiuni, inclusiv împotriva altor statine, necunoscute.

La voluntarii sănătoși, sa demonstrat că UDCA reduce Cmax și AUC BKK - nitrendipină. În cazul utilizării simultane a nitrendipinei și UDCA, se recomandă o monitorizare atentă. Poate fi necesară o creștere a dozei de nitrendipină..

Există, de asemenea, raporturi de interacțiune cu dapsona, ceea ce a dus la o scădere a efectului terapeutic al acestuia din urmă. Aceste observații, împreună cu datele din experimentele in vitro sugerează că UDCA este capabil să induc izoenzimele sistemului citocromului P450 CYP3A. Cu toate acestea, într-un studiu planificat al interacțiunii cu budesonida, care este un substrat cunoscut al citocromului P450 CYP3A, nu a fost observată nicio inducție.

Hormonii estrogeni și medicamentele care scad nivelul colesterolului din sânge, cum ar fi clofibratul, crește secreția de colesterol în ficat și, prin urmare, poate stimula formarea de calculi biliari, ceea ce elimină efectul UDCA, care este utilizat pentru a dizolva calculi biliari..

Dozaj si administrare

Interior. Ursofalk sub formă de suspensie este recomandat copiilor și adulților cu o greutate corporală mai mică de 47 kg, precum și pacienților care nu pot înghiți Ursofalk sub formă de tablete filmate..

Dizolvarea calculilor biliari Xc. Doza recomandată este de 10 mg / kg / zi.

Greutate corporalaNumărul de capsule.
până la 602
61-803
81-1004
Peste 1005

Suspensie pentru administrare orală

Greutate corporalaNumărul de bucheteCantitatea corespunzătoare, ml
5-70,251.25
8-120.52,5
13-180,753,75
19-2515
26-351,57.5
36-50210
51-652,512.5
66-803cincisprezece
81-1004douăzeci
Peste 100525

Comprimate filmate

Greutate corporalaNumărul de tablete, filmate, buc
până la 601
61-801,5
81-1002
mai mult de 1002,5

Medicamentul trebuie luat zilnic seara, înainte de culcare (capsulele nu se mestecă), spălate cu o cantitate mică de lichid.

Durata tratamentului este de 6-24 luni. Dacă după 12 luni de tratament, dimensiunea pietrelor nu scade, atunci tratamentul trebuie întrerupt. Pentru a preveni re-colelitiaza, se recomandă administrarea medicamentului timp de câteva luni după dizolvarea pietrelor.

Eficacitatea tratamentului trebuie evaluată la fiecare 6 luni cu ultrasunete sau radiografie. În timpul examinării intermediare, trebuie evaluat dacă calcifierea pietrelor a avut loc în perioada trecută. În cazul calcificării pietrelor, tratamentul trebuie întrerupt.

Tratamentul gastritei de reflux biliar

1 capace / 1 cană de măsurare / 0,5 file. (250 mg) Ursofalk zilnic seara, înainte de culcare (nu mestecați capsulele) cu puțină apă.

Cursul tratamentului - de la 10-14 zile la 6 luni, dacă este necesar - până la 2 ani.

Tratamentul cirozei biliare primare

Doza zilnică depinde de greutatea corporală și variază de la 3 la 7 capsule. / De la 2 la 7 căni de măsurare / de la 1,5 la 3,5 comprimate. (aproximativ (14 ± 2) mg / kg UDCA).

În primele 3 luni de tratament, utilizarea Ursofalk (capsule, comprimate filmate) trebuie împărțită în mai multe doze pe parcursul zilei. După îmbunătățirea indicilor hepatici, doza zilnică de medicament poate fi luată de 1 dată seara.

Se recomandă următorul regim de aplicare:

Greutate corporalaDoza zilnică (capsule, buc.)DimineațaDupă amiazăSeara
47-623111
63-784112
79-935122
94-1096222
Peste 1107223

Suspensie pentru administrare orală

Greutate corporalaCăni de măsurare Ursofalk, suspensie orală 250 mg / 5 ml
primele 3 luniin viitor
dimineaţăzisearăseara (doză unică)
8-11-0,250,250.5
12-150,250,250,250,75
16-190.5-0.51
20-230,250.50.51.25
24-270.50.50.51,5
28-310,250.511,75
32-390.50.512
40-470.5112,5
48-621113
63-801124
81-951225
96-1152226
Mai mult de 115 kg2237

Comprimate filmate

Greutate corporalaDoza zilnică, mg / kgUrsofalk, comprimate filmate, 500 mg
primele 3 luniin viitor
dimineaţăamiazăsearăseara (doză unică)
47-6212-160.50.50.51,5
63-7813-160.50.512
79-9313-160.5112,5
94-10914-161113
mai mult de 110-111,53,5

Capsulele trebuie luate în mod regulat, fără mestecare, cu o cantitate mică de lichid.

Utilizarea Ursofalk pentru tratamentul cirozei biliare primare poate fi continuată pentru un timp nelimitat.

La pacienții cu ciroză biliară primară, în cazuri rare, simptomele clinice se pot agrava la începutul tratamentului, de exemplu, mâncărimea poate deveni mai frecventă. În acest caz, tratamentul trebuie continuat, luând 1 capsule / 0,5 file. zilnic, apoi doza trebuie crescută treptat (crescând doza zilnică cu 1 capsule / 0,5 fila săptămânal) până când se atinge din nou regimul de dozare.

Tratamentul simptomatic al hepatitei cronice de diverse origini. Doza zilnică este de 10-15 mg / kg în 2-3 doze. Durata tratamentului - 6-12 luni sau mai mult.

Colangită scleroză primară. Doza zilnică este de 12-15 mg / kg; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20-30 mg / kg în 2-3 doze. Durata terapiei este de la 6 luni la câțiva ani (vezi "Instrucțiuni speciale").

Fibroza chistică (fibroza chistică). Doza zilnică 12-15 mg / kg; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20-30 mg / kg în 2-3 doze. Durata terapiei este de la 6 luni la câțiva ani.

Greutate corporală peste 10 kg: doză de UDCA - 20-25 mg / kg / zi. Dispozitiv de măsurare - cupă de măsurare.

Greutate corporalaDoza zilnică de UDCA, mg / kgNumărul de căni de măsurare suspendate Ursofalk 250 mg / 5 ml
DimineaţăSeară
11-1221-230.50.5
13-1521-240.50,75
16-1821-230,750,75
19-2121-230,751
22-2322-2311
24-2622-2311.25
27-2922-231.251.25
30-3221-231.251,5
33-3521-231,51,5
36-3821-231,51,75
39-4121-221,751,75
42-4720-221,752
48-5620-232,252,25
57-6820-242,752,75
69-8120-243,253,25
82-10020-2444
> 1004,54,5
Numărul de căni de măsurareSuspensie orală, mlUDCA, mg
15250
0,753,75187.5
0.52,5125
0,251.2562.5

Copiii cu o greutate corporală de până la 10 kg se îmbolnăvesc foarte rar. În acest caz, utilizați o seringă de unică folosință.

Dozele unice pentru copii cu greutatea de până la 10 kg trebuie măsurate cu o seringă, deoarece cupa de măsurare furnizată nu este proiectată pentru volume mai mici de 1,25 ml. Folosiți o seringă de unică folosință de 2 ml, cu gradul de 0,1 ml. Trebuie menționat că seringile de unică folosință nu sunt incluse în pachetul medicamentului, ci pot fi achiziționate la farmacie.

Cum se poate măsura doza necesară cu o seringă:

1. Înainte de a deschide sticla, agitați-o.

2. Turnați o cantitate mică de suspensie într-o cană de măsurare, care este inclusă în pachetul medicamentului.

3. Introduceți în seringă puțin mai mult decât volumul necesar de medicament.

4. Atingeți seringa cu degetele pentru a îndepărta bulele de aer din suspensia colectată..

5. Asigurați-vă că volumul necesar de suspensie este în seringă; dacă este necesar, acumulați sau reduceți volumul în exces.

6. Turnați cu atenție conținutul seringii direct în gura copilului.

Nu introduceți seringa în flacon. Nu turnați suspensia neutilizată din seringă sau cupă de măsurare în flacon..

Greutate corporală până la 10 kg: doză de UDCA - 20 mg / kg / zi. Dispozitiv de măsurare - seringă de unică folosință.

Greutate corporalaDoza de suspensie Ursofalk 250 mg / 5 ml, ml
DimineaţăSeară
40,80,8
4,50.90.9
511
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8.51.71.7
91.81.8
9.51.91.9
1022

Comprimate filmate

Greutate corporalaDoza zilnică, mg / kgUrsofalk, comprimate filmate, 500 mg
dimineaţăamiazăseară
20-2917-250.5-0.5
30-3919-250.50.50.5
40-4920-250.50.51
50-5921-250.511
60-6922-25111
70-7922-25111,5
80-8922-2511,51,5
90-9923-251,51,51,5
100-10923-251,51,52
> 1101,522

Steatohepatita non alcoolică. Doza medie zilnică este de 10-15 mg / kg în 2-3 doze. Durata terapiei este de la 6-12 luni sau mai mult.

Boli hepatice alcoolice. Doza medie zilnică este de 10-15 mg / kg în 2-3 doze. Durata terapiei este de 6-12 luni sau mai mult.

Dischinezie biliară. Doza medie zilnică de 10 mg / kg în 2 doze împărțite timp de 2 săptămâni până la 2 luni. Dacă este necesar, se recomandă repetarea tratamentului..

Supradozaj

Simptome: diaree. De regulă, sunt puțin probabil și alte simptome ale unei supradoze, deoarece odată cu creșterea dozei, absorbția UDCA scade și, în consecință, o cantitate mai mare este excretată cu fecale..

Tratament: simptomatic, care vizează reîncărcarea volumului de lichid și refacerea echilibrului electrolitului. Nu este nevoie de măsuri specifice pentru supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Ursofalk trebuie administrat sub supraveghere medicală..

În primele 3 luni de tratament, testele funcției hepatice (transaminaze serice, GGTP și fosfatază alcalină) trebuie monitorizate la fiecare 4 săptămâni și apoi la fiecare 3 luni. Monitorizarea acestor parametri vă permite să identificați încălcări ale ficatului în stadiile incipiente. Acest lucru este valabil și pentru pacienții aflați în stadii tardive ale cirozei biliare primare. În plus, puteți determina rapid dacă un pacient cu ciroză biliară primară răspunde la tratament.

Când utilizați medicamentul pentru a dizolva calculii biliari colesterolului

Pentru a evalua progresul tratamentului și pentru a detecta în timp util semne de calcifiere a pietrelor în funcție de mărimea lor, trebuie vizualizată vezica biliară (colecistografie orală) cu examinarea apariției cernelelor în picioare și întinsă pe spate (ecografie) la 6-10 luni după începerea tratamentului.

Dacă vezica biliară nu poate fi vizualizată pe razele X sau în cazurile de calcifiere a pietrelor, contractilitatea slabă a vezicii biliare sau apariția frecventă a colicilor, Ursofalk nu trebuie utilizat.

În tratamentul pacienților în stadii tardive ale cirozei biliare primare

Cazurile de descompensare a cirozei ficatului au fost extrem de rare. După întreruperea terapiei, s-a observat o dezvoltare inversă parțială a manifestărilor de decompensare.

La pacienții cu ciroză biliară primară, în cazuri rare, la începutul tratamentului, este posibilă intensificarea simptomelor clinice, de exemplu, mâncărimea se poate intensifica. În acest caz, doza de medicament trebuie redusă și apoi din nou treptat crescută (vezi "Dozare și administrare").

Când este utilizat la pacienții cu colangită scleroză primară

Terapia de lungă durată cu doze mari de UDCA (28-30 mg / kg / zi) la pacienții cu această patologie poate provoca reacții adverse grave.

La pacienții cu diaree, doza de medicament trebuie redusă. În caz de diaree persistentă, tratamentul trebuie întrerupt.

Femeile în vârstă fertilă pot lua medicamentul numai dacă folosesc contraceptive fiabile. Sunt recomandate contraceptivele non-hormonale sau contraceptive orale cu estrogen scăzut, deoarece contraceptivele orale hormonale pot crește formarea de pietre. Posibilă sarcină trebuie exclusă înainte de tratament..

O cană de măsurare (echivalent cu 5 ml) de suspensie Ursofalk pentru administrare orală de 250 mg / 5 ml conține sodiu 0,5 mmol (11,39 mg). Pacienții care controlează aportul de sodiu ar trebui să ia în considerare acest fapt..

Efect asupra capacității de a conduce vehicule și a mișca utilaje. UDCA nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme sau acest efect este minim.

Formular de eliberare

Capsule, 250 mg. 10 capace. în blister din aluminiu / PVC, 1 bl. într-un pachet de carton.

25 capace. în blister din aluminiu / PVC, 2 sau 4 bl. într-un pachet de carton.

Suspensie pentru administrare orală, 250 mg / 5 ml. 250 ml într-o sticlă de sticlă închisă cu capac cu șurub cu control al primei deschideri; 1 fl. împreună cu o cană de măsurare este plasat într-o cutie de carton.

Tablete filmate, 500 mg. 25 comprimate în ambalaje de blister din PVC / PVDC / folie de aluminiu (blister). 2 sau 4 bl. într-o cutie de carton.

Producător

Proprietarul certificatului de înregistrare / emitent al controlului calității: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Germania.

Tel.: 49076115140; fax: 4907611514356.

Organizare autorizată de proprietarul certificatului de înregistrare pentru acceptarea cererilor de la consumatori: reprezentanța companiei Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Moscova, st. Arbore Butyrsky, 68/70, p. 4, 5.

Tel / Fax: (495) 933-99-04.

Termeni de vacanta la farmacie

Condiții de depozitare a medicamentului Ursofalk

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Ursofalk

Comprimate filmate de 500 mg - 4 ani.

suspensie orală 250 mg / 5 ml - 4 ani.

capsule 250 mg - 5 ani.

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.